一見良いニュースですが、やはり恐れていたことが・・・。
塩野義のコロナ治療薬について、アップデートです。
Phase 2b (400症例の臨床試験)の結果が出ましたので、以下概略です。
・抗ウィルス効果→🆗 4日目において有意にウイルス力価を減少
・安全性→🆗 有害事象等なし
・症例改善→✖ 12症状合計スコア、統計学的な有意な差なし(呼吸器症状には有意な改善効果)
メルク、ファイザー社の示している
【重症化抑制】
ですが、今回のリリースにはデータがありません。というのも、臨床試験がオミクロン株で行われている可能性があり、そもそも重症化しないんじゃデータを取りようもありません。こうなると症状改善効果が欲しいところですが、今のところ(一応改善傾向にあるらしいが)良いとは言えません。
これでは条件付き早期承認も厳しいのでは、と思います。むしろ承認されてしまっては、信用問題に関わる、医者も使いにくいのではとの声もちらほら・・・。
ただ、この重症化抑制のデータがとれないというのがなんとももどかしいです。ファイザーのものとターゲットが同じであるあたり、同様またはそれ以上の効果も期待できると思うのですが、確認ができない。もっと早くに臨床試験が始められたいたらな・・・。
まだ今後の展開は分かりません。今の段階で過度に喜ぶのも、国産だからって妄信するのも、はたまた塩野義を叩くのもやめてほしいところです。慎重に見守りましょう。
#塩野義 #コロナ #治療薬
📖出典📖
塩野義製薬
https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2022/2/220225.html
日経新聞
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUF251JX0V20C22A2000000/