米国ウイルス除去市場の概要 Fortune Business Insightsによると、米国のウイルス除去市場規模は2023年に2億1560万米ドルに達し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）18.7%で成長すると予測されています。ウイルス除去試験は、ヒトまたは動物由来の生物学的製品からウイルスを評価および除去し、医薬品の安全性を確保するために不可欠です。市場の成長は、製薬会社やバイオテクノロジー企業が生物学的医薬品やワクチンの開発にますます力を入れていることと、ウイルスの安全性に関する政府の取り組みが増加していることによって促進されています。例えば、2022年11月、GSK plcは、高齢者向けRSVワクチン候補について、米国FDAの承認と優先審査を受けました。 2020年の市場成長は、新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより鈍化した。パンデミックは製造能力を低下させ、新型コロナウイルス以外の多くの研究を中断させた。 市場レポートで紹介されている主要企業： チャールズ・リバー・ラボラトリーズ（米国） ウーシーバイオロジクス（中国） テクセル（フランス） ケドリオン（イタリア） クリーンセルズ（フランス） ViruSure GmbH (旭化成メディカル) (オーストリア) ザルトリウスAG（ドイツ） メルクKGaA（ドイツ） シンジーン・インターナショナル・リミテッド（インド） 微生物製剤（米国） 最新トレンド ウイルス除去の検証における次世代シーケンシング（NGS）などの先進技術の採用が著しく増加している。 従来のin vitroアッセイは、特定の目に見える効果を引き起こすウイルスしか検出できないため、他のウイルス種を見逃す可能性があるという限界がある。次世代シーケンシング（NGS）は、数百万のDNA断片を同時にシーケンスすることでこの問題を克服し、潜在的な病原体に関する事前の知識がなくても、既知および未知の幅広いウイルス配列を検出できる。NGSは短時間で膨大な量のシーケンスデータを生成できるため、ウイルス検出および除去研究への採用が拡大している。 運転者と拘束装置 米国の製薬会社およびバイオテクノロジー企業による研究開発投資の増加が市場の成長を後押ししている。 ヒトまたは動物由来の医薬品の安全性を検証するためには、ウイルス検出および除去試験が必須である。そのため、ライフサイエンス企業による新薬開発のための研究開発投資の増加が、市場の主要な推進力となっている。例えば、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社とアッヴィ社の研究開発費は、2022年にそれぞれ113億5400万米ドルと79億8400万米ドルに達し、ウイルス除去サービスの需要を押し上げた。 熟練した人材の不足がウイルス除去市場の成長を阻害する傾向 ウイルス 除去研究への需要が高まっているにもかかわらず、業界は有資格の科学者を見つけて確保するという大きな課題に直面している。2022年のフォーブスの記事によると、米国とカナダでは2万～2万5千人の臨床検査技師が不足しており、米国の欠員率は7～11%程度だった。このような熟練した専門家の不足は、ウイルス除去プロセスの有効性と効率性を阻害し、市場の成長に悪影響を与える可能性がある。 詳細な市場分析については、こちらをご覧ください：https://www.fortunebusinessinsights.com/us-viral-clearance-market-107888 セグメント 方法別に見ると、ウイルス除去法が市場を席巻する見込みです。 市場は、方法に基づいて、ウイルス除去、ウイルス不活化、ウイルス検出に分類されます。2022年には、主要企業の研究開発投資の増加とワクチンおよびバイオ医薬品の需要増加により、ウイルス除去法セグメントが市場シェアの大半を占めました。2022年には、PhRMA加盟企業の全世界における研究開発費が過去最高の1,023億米ドルに達しました。 用途別に見ると、細胞・遺伝子治療セグメントが最も高い成長率を示す見込みです 。用途別に見ると、市場には血液および血液製剤、組換えタンパク質、細胞・遺伝子治療、ワクチン、その他が含まれます。細胞・遺伝子治療セグメントは、最も高いCAGRで成長すると予測されています。これは、これらの製品の開発と承認が増加しているためであり、これらの製品はすべてウイルスクリアランスを経る必要があります。例えば、2021年3月、米国FDAは、多発性骨髄腫の治療薬としてブリストル・マイヤーズ スクイブのABECMAを承認しました。 エンドユーザーセグメントとしてCROが著しい成長を遂げる見込み エンド ユーザーに基づいて、市場は製薬・バイオテクノロジー企業、学術・研究機関、医薬品開発業務受託機関（CRO）、その他に分類されます。CROセグメントは、サービス提供と研究成果の向上を目的とした連携の増加により、著しい成長が見込まれます。一例として、Calyxは2021年12月に大手CROとの提携を拡大し、臨床試験の効率性を向上させました。 競争環境 米国での事業拡大と戦略的パートナーシップに注力し、成長を促進 市場は、WuXi Biologics、Merck KGaA、Charles River Laboratoriesといった大手企業が中心となっており、これらの企業が市場シェアの大部分を占めている。これらの企業は、新たな施設や戦略的パートナーシップを通じて、米国での事業拡大に注力している。例えば、WuXi Biologicsは2020年10月に米国に新たなプロセス開発・試験ラボを開設した。TexcellやClean Cellsなどの他の主要企業も、市場での存在感を高めるために、合併・買収に力を入れている。 主要産業開発 2022年1月： Texcell社は、GLP準拠のウイルス除去試験、カスタマイズされた研究開発用細胞培養、およびGMP準拠のウイルス安全性試験における能力を向上させるため、米国施設の拡張を発表しました。 2021年4月：マイクロバイオロジクス社は、抗感染症検査およびアッセイ開発能力を拡大するため、米国ミネソタ州に650平方フィートのバイオセーフティレベル3（BSL-3）施設を追加投資しました。 2020年12月：チャールズ・リバー・ラボラトリーズとパソクエストSASは、北米の顧客に対し、迅速なウイルス安全性検査のための次世代シーケンシング（NGS）機能を提供するため、米国で提携したことを発表しました。 レポート内容 この報告書は以下の内容を提示しています。 技術進歩の概要。 米国におけるウイルス除去サービスの利用増加に関する考察 新サービス開始に関する情報。 合併、提携、買収といった主要な業界動向。 新型コロナウイルス感染症が市場に与える影響の分析。 市場動向と主要な業界動向に関する洞察。 日本市場を牽引する要因とは？最新の米国ウイルス除去市場に関する洞察をご覧ください。